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行业新闻
中国研制药品标准化战略
时间:2015-11-16    浏览:1331  

      药品标准关系人民用药安全,我国政府历来高度重视药品标准工作。面对全球新一轮科技革命、产业变革以及我国加快创新驱动、转型发展的历史机遇,我国新药创制如何在全球科技创新浪潮中赢得主动权、抢占制高点并成为新主场?

      近年来,国家药典委员会一直在尝试探索建立药品标准制定与提高工作新机制,广泛动员社会力量关心、支持和参与药品标准工作。特别是药品生产企业的积极参与,逐步建立以国家为主导、企业为主体,药检机构、高等院校、科研院所以及各种社会资源共同参与的新机制和新格局,从而使国家药品标准充分反映和保障药品内在质量、体现临床价值需求。

      国家药典委员会秘书长张伟认为,我国应当根据制药产业发展需要,研究制定中国药品的标准化战略,并通过战略的实施使我国药品标准与国际标准接轨,实现“化学药、生物药标准达到或接近国际先进水平,中药标准引领国际标准”的目标,同时使更多的中国药品能走出国门,参与国际竞争,提升“中国制造”的声誉。

      随着我国新药研发在资金投入、资源和政策等方面的优势明显增加,以及我国药品市场份额在国际市场中地位的提升,全球药物研发和市场格局正由欧美日等发达国家和地区向新兴市场转移,中国作为新药研发的新“主场”已初露端倪。在接下去的发展路上,转型创新,以自主创新引领产业发展,是我国从制药大国走向制药强国的必由之路。

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