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黑龙江省药监局领导莅临哈尔滨珍宝制药有限公司进行GMP检查调研
时间:2019-06-16    浏览:513  

6月14日,黑龙江省药监局药品化妆品生产监管处母凯处长一行四人对哈尔滨珍宝制药有限公司GMP执行情况进行调研。哈珍宝公司总经理陈玉军、股份公司质量总监兼哈珍宝公司质量副总孙海峰、行政副总刘爱琴、生产副总董潮等领导全程陪同检查调研。


会议上总经理陈玉军阐明企业管理外在法律法规要宣贯到位,内在质量体系要有效运行并持续改进。质量管理部长、QC室主任、生产保障部部长分别汇报了本部门所负责的相关GMP工作,包括GMP执行情况,QC室硬件建设、软件及数据完整性管理,冻干制剂生产情况等。通过公司各级领导与调研人员的沟通座谈,调研人员对哈珍宝公司各级人员的汇报及管理给予了高度的评价。会后药监局领导先后对库房、QC室进行了现场检查。


通过本次检查调研,省局领导明确下一步监管方式,并强调:药品监管形势愈来愈严峻,为降低药企经营风险,公司应提升全员质量意识及GMP理念,全面开展GMP规范管理工作。

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